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    据悉,中国哮喘患者达3000万,慢性阻塞性肺疾病有约1亿患者,哮喘/慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 都是常见的复杂气道炎症性疾病,目前专门用于治疗哮喘/慢性阻塞性肺疾病的中成药很少,有明确循证医学证据的中成药更显匮乏,严重影响了临床疾病的治疗。

    丹龙口服液有详细的新药临床研究数据和高质量文献证据,有效性明确。

    中国中药协会副会长刘张林亲自到会指导,对于本项目的研究提出了明确要求:“创新中药-丹龙口服液是中药创新的一面旗帜,一定要高标准设计、高质量完成目标任务,用数据证明现代中药对慢性呼吸道疾病的治疗效果。

    中国健康促进基金会专项基金管理部主任王志琳指出:“随着健康中国战略的全面实施,国家精准扶贫策略和医疗扶贫的完善发展,中国健康促进基金会慢性阻塞性肺疾病队列研究的公益项目的启动,将集合社会资源和医疗资源,为推动我国COPD防治事业和全民健康促进做出积极贡献!”

    项目启动会由中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会主任委员孙增涛、林江涛主持,项目牵头单位、四川大学华西医院呼吸内科文富强及来自全国多家大型医院的呼吸领域顶级临床专家来到现场,并对研究方案进行了充分讨论。

丹龙口服液,MAH后的首个中药新药

 

    需要注意的是,尽管中医药在治疗呼吸系统疾病方面有独特优势,但适合自身特点的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立,适应时代要求的自主创新体系尚未形成,中医药治疗呼吸系统疾病方面仍缺乏高质量的循证医学证据及治疗方案推荐。

    资料显示,根据国家药监部门发布的药品审评报告,2012年至2017年,批准上市的中药分别为37、27、11、61、2、2个,而同期批准上市的化药(含生物药)分别是588、389、486、290、204、492个,六年批准上市化药(生物药)数量为2449个,而同期批准上市的中药仅为140个,占批准总数的5.4%,其中中药新药仅有57个,2017年至今,批准的中药新药数量更是凤毛麟角,不仅数量占比极低,而且呈持续递减趋势。

    据了解,丹龙口服液由丹参、炙麻黄、地龙、浙贝母、黄芩、姜半夏、白芍、防风、甘草组成,在宣降肺气、止咳平喘对症治疗的基础上更注重化痰、祛瘀。在前期临床研究中也充分验证了产品止咳、平喘、祛痰的功效。

    此外,赛柏蓝了解到,丹龙口服液也进行了儿童的III期临床实验研究,结果显示:丹龙口服液系治疗儿童支气管哮喘(热哮证)的纯中药制剂,具有化瘀平喘,清热化痰之功,疗效确切,使用方便,能减轻患者的喘息、哮鸣、咳嗽、咯痰等临床症状。使用安全,未见其它明显毒副作用和不良反应。

    注:转载自中国医药行业专业咨询平台——赛柏蓝

 
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